商品名称:印度代购35B鼻炎喷雾(小孩)Metaspray 糠酸莫米松 10克/瓶 印度Cipla西普拉制药中印大健康
【产品名称】糠酸莫米松鼻喷雾剂
【英文名称】Metaspray
【产品成分】
每喷喷雾都能提供:糠酸莫米松50微克,糠酸莫米松喷剂组成如下:糠酸莫米松USP 0.05%w/v、苯扎氯铵NF 0.01%w/v(作为防腐剂)、苯乙醇USP 0.25%v/v(作为防腐剂)
【适应症】
变应性鼻炎喷雾剂适用于2岁及2岁以上成人和儿科患者季节性和常年性变应性鼻炎症状的治疗。变应原喷雾剂适用于2岁及2岁以上的成人和儿科患者,缓解与季节性变应性鼻炎相关的鼻塞。变应性鼻炎喷雾剂适用于预防12岁及以上的成人和青少年患者的季节性变应性鼻炎症状。变应原喷雾剂也可用于治疗18岁及以上的鼻息肉。
【剂量和给药】
季节性或常年性变应性鼻炎的治疗
成人和青少年(12岁及以上)
通常推荐的剂量是每天在每个鼻孔中喷两次(总剂量为200 mcg)。一旦症状得到控制,将剂量减少到每个鼻孔一次喷雾(总剂量为100 mcg)可能对维持有效。如果症状控制不充分,剂量可增加到每个鼻孔每天四次喷雾的最大剂量(总剂量400 mcg)。在控制症状后,建议减少剂量。
儿童(2-11岁)
通常推荐的剂量是每天在每个鼻孔喷一次(总剂量为100 mcg)。
季节性变应性鼻炎鼻塞的治疗
成人和青少年(12岁及以上)
治疗季节性变应性鼻炎引起的鼻塞的推荐剂量是在每个鼻孔中每天喷两次(每次喷50 mcg糠酸莫米松),总剂量为200 mcg。
儿童(2至11岁)
治疗季节性变应性鼻炎鼻塞的推荐剂量是在每个鼻孔每天一次(总剂量为100 mcg),每次喷50 mcg糠酸莫米松。
季节性变应性鼻炎的预防
成人和青少年(12岁及以上)
季节性变应性鼻炎鼻部症状预防治疗的推荐剂量为:每鼻孔每日一次(总剂量为200 mcg),每次喷50 mcg糠酸莫米松。
在已知季节性变应原导致季节性变应性鼻炎鼻症状的患者中,建议在花粉季节开始前2-4周使用50 mcg(200 mcg/天)的变应原鼻喷雾剂进行预防。
在一些季节性变应性鼻炎患者中,METASPRAY在第一次给药后12小时内表现出临床显著的起效;然而,在第一次给药后48小时内可能无法获得治疗的全部益处。因此,患者应继续定期使用,以达到充分的治疗效果。
鼻息肉的治疗
成人(18岁及以上)
对于息肉病,通常推荐的起始剂量是在每个鼻孔中每天喷两次(每次喷50 mcg糠酸莫米松),总剂量为200 mcg。如果在5-6周后,症状没有得到充分控制,剂量可能会增加到每天两次在每个鼻孔中喷洒两次的剂量(每日总剂量为400 mcg)。控制症状后,应减少剂量。如果每天两次给药5-6周后症状没有改善,应考虑其他疗法。
【药效学】
糠酸莫米松(Mometasone furoate monohater)是一种抗炎性皮质类固醇。糠酸莫米松是一种局部糖皮质激素,具有局部抗炎作用,剂量不具有全身活性。
皮质类固醇治疗变应性鼻炎的确切机制尚不清楚。皮质类固醇对多种细胞类型(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞)和炎症介质(如组胺、二十碳烯酸、白三烯和细胞因子)有广泛的影响。
糠酸莫米松抗过敏和抗炎作用的机制很可能在于它能抑制过敏反应介质的释放。糠酸莫米松能显著抑制过敏患者白细胞释放白三烯。
在细胞培养中,糠酸莫米松具有抑制IL-1、IL-5、IL-6和TNF-α合成和释放的作用。它也是白三烯生产的有效抑制剂。此外,它是一种非常有效的抑制人CD4+T细胞产生Th2细胞因子IL-4和IL-5的抑制剂。
【药代动力学】
吸收
糠酸莫米松作为鼻腔喷雾剂在血浆中的生物利用度非常低(<1%),采用一种定量下限(LOQ)为0.25 pcg/mL的敏感分析。
分配
一水糠酸莫米松的体外蛋白结合率为98-99%,浓度范围为5-500ng/mL。
新陈代谢
研究表明,糠酸莫米松一水合物的任何一部分被吞咽和吸收后,都会对多种代谢物进行广泛的代谢。血浆中未检测到主要代谢物。体外培养后,形成的一种次要代谢物是6β-羟基糠酸莫米松。在人肝微粒体中,代谢产物的形成受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的调节。
消除
静脉注射糠酸莫米松后,有效的血浆消除半衰期为5.8小时。任何被吸收的药物都是以代谢物的形式通过胆汁排出,并在一定程度上进入尿液。
【禁忌症】
对这种制剂的任何成分过敏都表明它的用途。
【警告和预防措施】
在接受糠酸莫米松鼻腔喷雾剂的患者中,鼻腔局部效应如鼻出血的发生率更高。
服用抑制免疫系统药物的患者比健康人更容易受到感染。例如,水痘和麻疹,对非免疫儿童或成人使用皮质类固醇可能会导致更严重甚至致命的后果。在这些没有患过这些疾病的儿童或成人中,应特别注意避免接触。
在糠酸莫米松一水鼻腔喷雾剂的临床研究中,由白色念珠菌引起的鼻咽部局限性感染很少发生。当这种感染发生时,应停止使用糠酸莫米松一水合物鼻喷雾剂,并在必要时进行适当的局部或全身治疗。
如果有呼吸道活动性或静止性结核感染患者,或未经治疗的真菌、细菌、系统性病毒感染或眼部单纯疱疹患者,应谨慎使用鼻皮质类固醇。
一水糠酸莫米松鼻内给药后,很少会立即发生过敏反应。据报道极为罕见的喘息。停止,如果这样的反应发生。
鼻中隔穿孔和眼压升高的罕见情况也有报道后,鼻内应用雾化皮质类固醇。与鼻腔的任何长期局部治疗一样,使用糠酸莫米松一水鼻腔喷雾剂超过几个月或更长时间的患者应定期检查鼻粘膜是否有可能发生变化。
由于皮质类固醇对伤口愈合有抑制作用,近期经历鼻中隔溃疡、鼻外科手术或鼻外伤的患者在愈合前不应使用鼻皮质类固醇。
有眼压、青光眼和/或白内障病史的患者有必要进行密切的随访。
当鼻内皮质类固醇使用高于推荐剂量或在易感个体中使用推荐剂量时,可能会出现全身皮质类固醇效应,如皮质激素过高和肾上腺抑制。如果发生这种变化,应缓慢停止给药。
应考虑对接受糠酸莫米松鼻喷雾剂的儿童患者进行常规监测,以检查生长速度是否降低。
【药物相互作用】
采用氯雷他定进行临床相互作用研究。未观察到相互作用。
【肝损害】
糠酸莫米松血药浓度峰值随肝损害程度的加重而升高,但可检测到的浓度很少。
【怀孕】
妊娠C类,还没有对孕妇进行充分和严格控制的研究。糠酸莫米松鼻喷雾剂,像其他皮质类固醇一样,应该在怀孕期间使用,只要潜在的好处证明潜在的风险胎儿。
【哺乳期】
目前尚不清楚糠酸莫米松是否在母乳中排出。因为其他皮质类固醇会在母乳中排出,所以当护理妇女使用糠酸莫米松一水鼻腔喷雾剂时,应谨慎使用。
【儿科使用】
鼻内皮质类固醇可导致生长速度降低
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