印度代购达拉非尼 達拉非尼75mgDabrafenib Tafinlar 75mg120粒/盒NOVARTIS印度诺华中印大健康

【产品名称】甲磺酸达拉非尼胶囊

【品牌名称】Tafinlar

【成分】甲磺酸达拉非尼75mg

【制造商】NOVARTIS诺华制药印度分公司

【形式】胶囊

【包装】75毫克*120粒

【适应症】

（1）单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。

（2）联合曲美替尼（Trametinib）用于：

BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤；

BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。

（3）使用限制：达拉菲尼(Tafinlar)不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。

【用法用量】

（1）黑色素瘤：单用达拉菲尼Tafinlar前应确定肿瘤有BRAF V600E变异；本药与曲美替尼同用时，则确定肿瘤有BRAF V600E或V600K变异；

（2）非小细胞肺癌：联合曲美替尼用药前应确定肿瘤有BRAF V600E变异；

（3）推荐剂量为每天2次，每次150mg，口服。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时后服用。

【常见不良反应】

（1）达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)：角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

（2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)：

1)黑色素瘤：发热，皮疹，畏寒，头痛，关节痛，咳嗽

2)非小细胞肺癌：发热，疲劳，恶心，呕吐，腹泻，皮肤干燥，食欲降低，水肿，皮疹，畏寒，出血，咳嗽，呼吸困难

【注意事项】

1.新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，治疗时每3个月和终止达拉菲尼后直至6个月进行皮肤学评价。

2.在BRAF野生型黑色素瘤肿瘤中：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

3.严重发热性药物反应：如发热≥101.3°F或发生并发性发热停用达拉菲尼。

4.高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者监视血清糖水平。

5.葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。

6.葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

甲磺酸达拉非尼胶囊可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。达拉非尼TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

哺乳妇女：停药或停止哺乳。

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