印度代购克挫替尼 克唑替尼Crizocent 250mg 60粒每盒Incepta孟加拉伊思达制药中印大健康

【英文名称】Crizotinib

【中文名称】克唑替尼

【商品名】Crizocent 

【剂量规格】250mg/粒， 60粒/盒

【保质期】24个月

【厂家】孟加拉Incepta伊思达制药

【产品说明】

环唑替尼是酪氨酸激酶受体的抑制剂，包括ALK、肝细胞生长因子受体（HGFR、c-Met）、ROS1（c-ros）和受体d'Origine Nantais（RON）。易位可影响ALK基因，导致癌基因融合蛋白的表达。ALK融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调，从而促进表达这些蛋白的肿瘤细胞的增殖和存活。在利用肿瘤细胞系进行的细胞分析中，环唑替尼表现出对ALK、ROS1和c-Met磷酸化的浓度依赖性抑制，并在表达棘皮微管相关蛋白4（EML4）-或核磷蛋白（NPM）-ALK融合蛋白或c-Met的肿瘤异种移植物小鼠中表现出抗肿瘤活性。

【适应症】

克唑替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗-

转移性非小细胞肺癌（NSCLC），其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性

肿瘤呈ROS1阳性的转移性NSCLC非小细胞肺癌

【剂量和给药】

推荐剂量：口服250毫克，每日两次

肾损害：不需要透析的严重肾损害（肌酐清除率<30毫升/分钟）患者口服250毫克，每日一次。

【老年人使用】

年龄较大和较年轻的患者在安全性和疗效方面没有差异。Crizotinib在ROS1阳性转移性NSCLC患者中的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同

【肝损害】

肝损害患者应谨慎使用

【肾损害】

根据人群药代动力学分析，轻度（CLcr 60-89 mL/min）或中度（CLcr 30-59 mL/min）肾损害患者无需调整起始剂量。

不需要透析的重度肾功能损害（CLcr<30ml/min）患者暴露于环唑替尼的剂量增加。对于不需要透析的严重肾损害患者，应每日口服一次克立替尼，剂量为250毫克。

【小儿剂量】

克唑替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【副作用】

最常见的不良反应（≥25%）是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。

【注意事项】

肝毒性：患者应定期接受肝脏检查。克唑替尼应暂时停药、减少剂量或永久停药

间质性肺病（ILD）/肺炎：ILD/肺炎患者应永久停药

QT间期延长：应监测有QTc延长病史或有QTc延长倾向或正在服用延长QT药物的患者的心电图和电解质。克唑替尼应暂时停药、减少剂量或永久停药

心动过缓：克唑替尼可引起心动过缓。应定期监测心率和血压。克唑替尼应暂时停药、减少剂量或永久停药

严重视力丧失：应进行眼科评估。严重视力减退者应停止使用克雷唑替尼

胚胎-胎儿毒性：克唑替尼可造成胎儿伤害。有生育潜力的女性应被告知对胎儿的潜在危险，并使用有效的避孕措施

【用于妊娠和哺乳期】

根据其作用机制，克唑替尼给孕妇时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于妊娠期间使用克唑替尼的数据。有生育潜力的女性应被告知对胎儿的潜在危险，并使用有效的避孕措施。

目前还没有关于人乳中存在克唑替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养婴儿的潜在不良反应，患者在接受克唑替尼治疗期间和最终剂量后45天内不应母乳喂养。

【老年人使用】

年龄较大和较年轻的患者在安全性和疗效方面没有差异。Crizotinib在ROS1阳性转移性NSCLC患者中的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同

【肝损害】

肝损害患者应谨慎使用

【肾损害】

根据人群药代动力学分析，轻度（CLcr 60-89 mL/min）或中度（CLcr 30-59 mL/min）肾损害患者无需调整起始剂量。

不需要透析的重度肾功能损害（CLcr<30ml/min）患者暴露于环唑替尼的剂量增加。对于不需要透析的严重肾损害患者，应每日口服一次克立替尼，剂量为250毫克

【药物相互作用】

CYP3A抑制剂：应避免与强CYP3A抑制剂同时使用，包括但不限于阿扎那韦、克拉霉素、靛地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、曲林多霉素和伏立康唑

CYP3A诱导剂：应避免与强CYP3A诱导剂同时使用环唑替尼，包括但不限于卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福平和圣约翰麦汁

CYP3A底物：应避免与治疗指标狭窄的CYP3A底物同时使用，这些底物包括但不限于芬太尼、环孢素、二氢麦角胺、麦角胺、芬太尼、吡莫嗪、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司

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