印度代购依维莫司Everolimus Rolimus 5mg 10粒/盒CIPLA西普拉制药中印大健康

【中文名称】依维莫司

【英文名称】everolimus

【英文商品名】Rolimus 5mg

【包装尺寸】10片壹盒

【生产药厂】印度西普拉cipla制药

【适应症】依维莫司适用于治疗以下患者：

　　1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

　　2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。

　　3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解（即SEGA肿瘤 体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。

【用法用量】

应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。

晚期肾细胞癌RCC：

(1)10 mg每天1次，有或无食物。

(2) 对有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。

(3) 如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP)，减低AFINITOR剂量至2.5 mg每天1次；如耐受，考虑增加至5 mg每天1次。

(4) 如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。

巨细胞星形细胞瘤（SEGA）：

(1) 初始剂量根据体表面积与随后调整至得到谷浓度5-10 ng/mL。

(2) 如需要中度CYP3A4抑制剂和/或PgP，减低AFINITOR剂量约50%，随后给药应根据治疗性药物监测(TDM)。

(3)如需要CYP3A4的强诱导剂，加倍AFINITOR剂量。随后给药应根据TDM。为处理不良药物反应可能需要剂量减低和/或中断治疗。

【不良反应】

晚期RCC：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。SEGA：最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

【禁忌】

对依维莫司，对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或对辅料任何组分超敏性。

【注意事项】

(1) 非-感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。

(2) 感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。

(3) 口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。

(4) 实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

(5) 免疫接种：避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。

(6)妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。

【药物相互作用】

(1) 强CYP3A4抑制剂：避免同时使用。

(2) 中度CYP3A4和/或PgP抑制剂：如需要联用, 谨慎使用和减低AFINITOR剂量。

(3)强CYP3A4诱导剂：避免同时使用。如不能避免联用，增加AFINITOR的剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳母亲：终止药物或哺乳，考虑药物对母亲的重要性。

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