印度代购41B生发防脱发液5% Hair 4U 5 60毫升/瓶 印度Glenmark制药中印大健康

【产品名称】米诺地尔防脱发液(5％浓度)

【英文名称】Minoxidil Topical Solution USP 5％w / v

【商品名称】4U防脱发液(5％浓度)

【成分含量】每毫升液体含以下成分:米诺地尔 5％w / v，酒精30％v / v。

【包装规格】60毫升/瓶/盒

【生产厂家】印度Glenmrk制药

【保质期】

  18个月

【储存和处理说明】

 存放在阴凉处，避光。

【适应症】

   防脱发液(5％浓度)适用于男性型秃发的雄激素性脱发，它不适用于额头秃发或发际线后退。

【用法用量】

用滴管每次吸取1毫升的溶液，滴到患部中央，每滴0.2毫升，每管滴5次，轻轻涂抹覆盖整个患部，无需按摩，保留4个小时以上，每天早晚各一次，晚上睡觉前2-4小时使用以使溶液变干

每天最多2次，共2毫升，如错过1次，下次继续即可，涂完后立即洗手。

   临床经验表明，可能需要4个月或更长时间才会有头发新生出现，为阻止头发脱落，最短使用不少于45天。如果一年后没有任何改善，应停止治疗。

【药效学】

   米诺地尔刺激毛发生长的机制尚未确定，但米诺地尔可能的作用机制可能包括以下几种：

   1、K + ATP介导的一种硫酸化活性代谢产物刺激毛囊细胞。

   2、刺激和延长毛发的生长期，并增加毛囊大小，从而防止过早进入毛发生长期。

   3、通过其血管舒张作用改善局部微循环。米诺地尔可刺激VEGF（血管内皮生长因子），这可导致毛细血管开窗增加，这表明在毛发生长期中观察到了高代谢活性。

  4、增大发干直径

  5、从毛发生长寿期刺激生长期恢复。

 有人可能对米诺地尔局部治疗均无反应。头发再生的数量因人而异。尽管数据表明那些刚秃顶不久或在小面积秃顶的使用者也可能对局部米诺地尔有反应，但无法预测个体反应。任何人都不可能长出全部头发。

【药代动力学】

   局部应用米诺地尔2％溶液后，正常完整头皮吸收了平均总剂量的约1.4％（范围：0.3％至4.5％），但这反映了局部米诺地尔吸收不良。 通过增加所用剂量，增加给药频率和降低角质层的屏障功能，可以增加局部米诺地尔吸收。

  广泛的药代动力学研究结果表明，局部使用米诺地尔吸收的三个主要因素是：增加所应用的剂量，增加给药频率和降低角质层的屏障功能。

  在一项男性研究中，2％溶液的米诺地尔血清浓度时间曲线（AUC）平均为7.54 ng·h / ml，而2.5 mg口服制剂的平均AUC为35.1 ng·h / ml。 局部溶液的平均峰值血浆浓度（Cmax）为1.25 ng / ml，而口服2.5 mg后为18.5 ng / ml。

  在另一项研究中，估计雄激素性脱发的受试者从5％溶液制剂中吸收了米诺地尔，其中包括5％局部泡沫作为对照。这表明，在男性中，每天两次使用5％的米诺地尔溶液对米诺地尔的全身吸收约为使用5％的米诺地尔泡沫时的两倍。  5％米诺地尔泡沫的平均稳态AUC（0-12 hr）和Cmax分别约为AUC（0-12 hr）和Cmax的50％，分别为8.81 ng·hr / mL和1.11 ng / mL。  5％溶液，分别为18.71 ng·hr / mL和2.13 ng / mL。 对于5％溶液，最大米诺地尔浓度（Tmax）的时间为5.79小时，与5％泡沫的Tmax的时间为5.42小时相似。

 体外研究表明米诺地尔可逆地结合人血浆蛋白。但是，由于局部应用的米诺地尔仅吸收1-2％，因此局部应用后体内血浆蛋白结合的程度在临床上并不重要。 静脉给药后米诺地尔的分布量估计为70升。

  使用米诺地尔2％溶液可导致血清米诺地尔水平和全身作用受药物在皮肤中的吸收率控制。局部应用后吸收的约60％米诺地尔主要在肝脏中代谢为米诺地尔葡糖醛酸。米诺地尔及其代谢产物几乎全部从尿中排泄，通过粪便排除的程度很小。停止给药后，将在四天内消除约95％的局部应用米诺地尔。

【禁忌】

 有对该产品任何成分过敏的病史的患者。心脏异常患者。18岁以下的儿童，孕妇和哺乳母亲。脱发原因未知的患者。患者在头皮上使用闭塞敷料或其他药物。剃过头皮或有脱发家族史；突然和/或斑驳的脱发。红色，发炎的感染，头皮发炎或疼痛（包括牛皮癣和晒伤）的患者。血容量不足状态的患者（例如，与利尿剂合用，脱水等）。高血压的患者

【警告和注意事项】

1、防脱发液应该清晰无色，但是其颜色可能会有所不同，并且偶尔会显示为黄色。溶液的颜色不会影响其效力，也不会引起衣服或皮肤的污染。溶液在头皮上干燥后将没有颜色。

2、米诺地尔溶液更可能引起头皮刺激。如果头皮刺激持续或恶化，则应停止使用。

3、如果患者出现胸痛，心跳加快，头晕或晕眩，突然而无法解释的体重增加，手或脚肿胀，持续发红或头皮发红或其他意外的新症状，应停止使用TUGAIN解决方案。

4、防脱发液中含有酒精，会引起灼伤和刺激眼睛。万一意外接触敏感表面（例如眼睛，磨损的皮肤和粘膜），应使用大量冷自来水冲洗该区域。

5、如果需要的话，可以在使用防脱发液之前用温和的洗发水清洗头皮。

6、在使用TUGAIN溶液时，可以在头发上使用喷发剂或头发定型助剂，但为获得最佳效果，在使用任何定型产品之前，应待防脱发液渗透到头皮中。

7、在为头发上色或烫发或使用头发松弛剂之前，建议采取以下预防措施：

  为避免可能的头皮刺激，应从头发和头皮上彻底洗净防脱发液。

  为了获得最佳结果，应避免使用防脱发液。

  在烫发或颜色处理后24小时内请勿使用防脱发液，以确保所使用的任何化学药品均不会刺激头皮。如果没有刺激，继续使用防脱发液。

【药物相互作用】

   防脱发液不应与其他已知可改变角质层屏障的外用剂一起使用，例如皮质类固醇，维甲酸，dithranol或凡士林，因为它们可能导致米诺地尔吸收增强。尽管没有临床证据，但理论上存在吸收米诺地尔增强外周血管扩张剂引起的体位性低血压的可能性。

 据报道，胍乙啶与米诺地尔的口服制剂相互作用会导致血压迅速而明显地降低。从理论上讲，局部用米诺地尔也可能与胍乙啶相互作用。

【怀孕】

 孕妇忌用TUGAIN Solution。

【哺乳期】

 TUGAIN解决方案在哺乳母亲中禁用。

【小儿用药】

 不建议将TUGAIN Solution用于儿童。 尚未确定米诺地尔局部用药对18岁以下儿童的安全性和有效性。

【老人用】

 不建议将TUGAIN Solution用于老年人（65岁以上），因为尚未确定在该年龄段使用米诺地尔局部用药的安全性和有效性。

【副作用】

 在安慰剂对照试验中，女性在所有身体系统类别中发生医疗事件的总频率约为男性的五倍。

 可以从7项安慰剂对照试验中获得数据，这些人群中有1197例接受局部用米诺地尔溶液（分别为2％和5％合并使用）治疗的男性和女性，评估了不良事件。 此外，还包括在上市后报告的不良事件和两项评估5％泡沫制剂的成人安慰剂对照随机临床试验中。

 局部使用米诺地尔的不良反应发生频率使用以下约定定义：

 很常见（≥1/10）； 普通（≥1/100，<1/10）; 不常见（≥1 / 1,000 <1/100）; 稀有（≥1 / 10,000，<1 / 1,000）； 非常罕见（<1 / 10,000）; 未知（无法从可用数据中估算）。

 很常见的的:头痛；

普通的:过敏反应（包括：面部水肿，全身性红斑，全身瘙痒，面部肿胀和喉咙紧绷）、胸痛、多毛症（女性不想要的非头皮头发，包括面部毛发生长）、瘙痒症（包括皮疹瘙痒症，全身性瘙痒症和眼部瘙痒症）、皮疹（包括脓疱，丘疹，广义，前庭和黄斑皮疹）、皮炎（包括接触性，过敏性，特应性和脂溢性皮炎）、体重增加；

不常见的:头晕、心悸、呼吸困难、恶心、皮肤干燥、皮肤脱落（包括皮疹和皮炎）、痤疮（痤疮样皮疹）、暂时脱发，发质和发色变化、应用部位反应（这些部位有时涉及附近的结构，如耳朵和脸部，通常包括瘙痒，刺激，疼痛，皮疹，水肿，皮肤干燥，红斑和皮疹红斑，但有时可能更严重，包括剥落，皮炎，水疱，出血和 溃疡）

 罕见的:头发质地的变化、血管性水肿（包括嘴唇水肿，嘴唇肿胀，嘴水肿，口咽肿胀，咽水肿，舌头和舌头浮肿）、情绪低落、眼睛刺激、心动过速、低血压、呕吐、皮肤干燥、皮肤脱落（包括皮疹和皮炎）、痤疮（痤疮皮疹）、暂时脱发、头发颜色的变化、应用部位反应（这些部位有时涉及附近的结构，例如耳朵和脸部，通常包括瘙痒，刺激，疼痛，皮疹，水肿，皮肤干燥，红斑和皮疹红斑，但有时可能更严重，包括剥落，皮炎，起泡，出血 和溃疡）

   如果使用者出现胸痛，心动过速，晕眩，头晕，突然的无法解释的体重增加，手或脚肿胀，持续发红或头皮发炎，应停止使用防脱发液。

 如果您遇到任何副作用，请咨询您的医生。

【药物过量】

 防脱发液的过量使用是由于全身吸收，如果米诺地尔局部使用溶液的使用频率超过指示值，或者将其用于身体的大表面积或头皮以外的区域，则可能会发生全身吸收。没有因局部给药导致米诺地尔过量的数据。

 由于意外摄入或故意过量服用米诺地尔过量的体征和症状主要是与钠和水滞留以及心动过速有关的心血管作用。

 治疗应包括利尿疗法以控制体液滞留和β-肾上腺素阻断药以控制临床上显着的心动过速。米诺地尔及其代谢产物可血液透析。

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